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时间:2024-11-03 10:03 阅读数:4019人阅读
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北陆药业(300016.SZ):钆喷酸葡胺注射液通过一致性评价智通财经APP讯,北陆药业(300016.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的规格分别为10ml:4.69g、12ml:5.63g的钆喷酸葡胺注射液《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04775、2024B04774),钆喷酸葡胺注射液(10ml:4.69g、12ml:5.63g)通过仿制药质量...
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恒瑞医药(600276.SH):海曲泊帕乙醇胺片药品上市许可申请获受理智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理,适应症为:本品联合免疫抑制治疗,适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血患者。
微芯生物(688321.SH):西达本胺片治疗结直肠癌适应症拟纳入突破性...智通财经APP讯,微芯生物(688321.SH)发布公告,公司产品西达本胺片近日被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期为2024年5月31日至2024年6月7日。西达本胺(Chidamide;商品名为“爱谱沙/Epidaza”),国家1类原创新药,是...
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